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2022年介入心臟病學領域十大進展|年終盤點
血栓和出血同時存在怎麼辦
近日,
EUR HEART J
彙總了2022年介入心臟病學領域取得的十大研究進展。本篇對此進行了整理,以饗讀者。
圖1 介入心臟病學2022年度進展
注:
IC,冠狀動脈內;
ACS,急性
冠狀動脈綜合徵;
PCI,經皮冠狀動脈介入治療;
TAVI,經導管主動脈瓣植入術;
MACE,主要不良心血管事件;
DAPT,雙聯抗血小板治療;
HF,心力衰竭;
ESRF,終末期腎衰竭;
RRT,腎臟替代療法;
MR,二尖瓣反流
急性冠狀動脈綜合徵(ACS)
自《2020 ESC非ST段抬高型急性冠脈綜合徵患者管理指南》釋出以來,對於高危非ST段抬高型急性冠脈綜合徵(NSTE-ACS)患者在早期(入院後24h內)進行有創治療的臨床獲益一直存在爭議。
1.早期 vs. 延遲侵入性治療
一項納入17項隨機對照試驗、10209例患者的薈萃分析探究了NSTE-ACS患者進行早期或延遲侵入性治療策略對臨床預後的影響。
研究顯示,早期進行侵入性治療可顯著降低複發性缺血風險和住院時間,但兩組患者在降低全因死亡(主要終點)、心肌梗死、心衰再入院、再次血運重建或卒中風險方面沒有顯著差異。
這些資料或有助於改善早期侵入性治療策略對患者的選擇,同時可最佳化醫療資源的利用。
2.血小板功能/基因指導的P2Y12受體抑制劑治療
12月份發表的一項網狀薈萃分析探究了ACS患者進行血小板功能或基因檢測指導治療與常規進行P2Y12受體抑制劑(普拉格雷或替格瑞洛)治療的相對安全性和有效性。研究的主要療效終點為主要不良心血管事件(MACE),主要安全性終點為出血事件。
本試驗共納入15項隨機對照試驗的61698例患者。研究顯示,指導治療與MACE減少相關,且出血事件風險未顯著增加。
PCI不能使穩定的缺血性心肌病患者獲益更多
與最佳藥物治療(OMT)相比,經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是否能使缺血性心肌病患者獲益更多一直備受爭議,今年發表的REVIVED-BCS2試驗對此進行了探究。
該試驗納入了700例穩定的缺血性心肌病患者(LVEF≤35%),並隨機分入PCI組(347例)和OMT組(353例)。患者解剖結構符合PCI要求,且存活心肌較多。
中位隨訪41個月顯示,PCI組和OMT組患者死亡或因心衰住院的主要終點沒有顯著差異(37。2% vs 38。0%,HR=0。99;P=0。96)。在第6個月和12個月時的LVEF或生活質量評分也沒有顯著差異。
通常情況下,未明確診斷的心肌病患者會被要求進行冠脈造影檢查,以確定有無冠狀動脈疾病(CAD),從而對適應證患者進行血運重建,進而改善心室功能和預後。REVIVED-BCIS2試驗結果的釋出顛覆了這種觀念,同時也提出是否可進一步細化患者和病變選擇,以識別可在PCI中獲益的亞組患者。
FFR vs. IVUS指導的PCI
FLAVOUR前瞻性、隨機試驗在中度狹窄的患者中,比較了血流儲備分數(FFR)和血管內超聲(IVUS)指導下的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)對臨床預後的影響。
研究納入了1682例接受PCI治療的中度狹窄患者,並以1:1比例分為FFR組和IVUS組。
研究顯示,FFR組患者在24個月時的死亡、心肌梗死或血運重建的主要複合事件結局不劣於IVUS組。
此外,西雅圖心絞痛問卷(SAQ)報告的兩組患者的症狀相似。有趣的是,隨著技術的發展和資源利用率的提高,IVUS指導的PCI在臨床中更為常見。
結構性心臟病相關介入治療
除冠脈介入治療外,2022年還發表了幾篇經皮二尖瓣和主動脈瓣疾病治療相關的重要試驗。
1.COAPT試驗事後分析
COAPT試驗的一項事後分析探究了經導管二尖瓣修復術(TMVr)對伴嚴重二尖瓣反流(MR)且基線腎功能不全的心衰患者的影響。
該試驗共納入614例患者,並隨機分為TMVr聯合指南導向藥物治療組,或單獨進行指南導向藥物治療組。
研究結果顯示,TMVr聯合指南導向藥物治療可改善患者預後,且與腎功能障礙無關。更為重要的是,其可減少新發終末期腎功能障礙和腎替代治療的需求。
2.CLASP IID試驗
CLASP ⅡD前瞻性、多中心、隨機對照研究探究了PASCAL系統與MitraClip系統在手術風險較高的有明顯症狀的嚴重退行性MR患者中的安全性和有效性。
研究納入了180例患者,並以2:1隨機分配到PASCAL治療組和MitraClip治療組。隨訪6個月。
預先指定的中期分析顯示,在30天時的MACE方面,PASCAL組或優於MitraClip組(3。4% vs 4。8%),且在6個月時,PASCAL組MR≤2+的患者比例有降低趨勢,生活質量也顯著改善。
3.TAVR期間的腦栓塞保護
應用經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)進行主動脈瓣狹窄治療時,可能會導致碎片栓塞。腦栓塞保護(CEP)裝置可捕捉碎片,降低卒中風險。PROTECTED TAVR試驗旨在探究CEP在TAVR術中的療效和安全性。
研究共納入3000例患者,被隨機分配入CEP組(1501例)或對照組(1499例)。
研究顯示,TAVR術後72h內或出院前的卒中發生率,在CEP組和對照組患者中無顯著差異(2。3% vs 2。9%,p=0。30)。CEP組和對照組患者,致殘性腦卒中,死亡率,卒中、短暫性腦缺血發作(TIA)或譫妄,及急性腎損傷的發生率也沒有顯著差異。
研究提示,使用CEP裝置對圍術期卒中的發生率沒有顯著影響。
4.FlowTriever機械血栓切除術治療肺栓塞
FLASH前瞻性、多中心的單臂臨床註冊試驗探討了FlowTriever機械血栓切除術治療肺栓塞的臨床研究。
研究共納入了799例接受FlowTriever系統治療的中高危肺栓塞患者。
研究顯示,在隨訪30天時,真實世界患者的全因死亡率<1%,大出血發生率(1。4%)和其他主要不良事件發生率也較低(0。4%),提示FlowTriever的安全性較好。除此之外,FlowTriever還可顯著改善患者的血流動力學和多種功能結局。
醫脈通編譯自:Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori。 The year in cardiovascular medicine 2022: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal。 (2023) 00, 1–3。