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7省份釋出中藥配方顆粒標準勘誤通知,專家:標準在逐漸精細化過程中

由 健康時報 發表于 動漫2022-12-22
簡介(人民日報健康客戶端 王振雅 實習記者 張爽)10月15日,山東省藥品監督管理局釋出《山東省中藥配方顆粒標準》勘誤通知,共涉及25個品種

中藥是什麼意思

(人民日報健康客戶端 王振雅 實習記者 張爽)10月15日,山東省藥品監督管理局釋出《山東省中藥配方顆粒標準》勘誤通知,共涉及25個品種。據人民日報健康客戶端不完全梳理發現,除了山東,至少還有廣西、廣東、雲南、湖南等6個省份都在今年陸續釋出了相關勘誤通知。

7省份釋出中藥配方顆粒標準勘誤通知,專家:標準在逐漸精細化過程中

山東省藥品監督管理局官網截圖

7省份釋出中藥配方顆粒標準勘誤通知,專家:標準在逐漸精細化過程中

10月11日,雲南省戌街鄉衛生院顆粒劑調配。牟定縣戌街鄉衛生院圖

為什麼中藥配方顆粒執行的是省級而不是國家標準?勘誤的影響和意義又是什麼?針對這些問題,人民日報健康客戶端記者採訪了北京中醫藥大學藥劑學教授陸洋。

為何執行省級標準而非國家標準?

據陸洋介紹,根據2021年2月10日國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等四部門聯合釋出的《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》內容,中藥配方顆粒是應該按國家標準執行的,國家標準由國家藥典委員會制定,但要分批公佈。目前,只有160個品種的中藥配方顆粒擁有國家標準。因此,對於其它的,就允許省級藥品監督管理部門自行制定標準。等國家標準頒佈以後,相應的省級標準也會廢止。

為何會需要勘誤?意義在哪?

“中藥配方顆粒標準是一個新生事物,以前沒有,目前的標準多是由企業提供,不僅來源複雜,相關制定流程也比較繁瑣,因此就有存在差錯的可能。”陸洋告訴記者,勘誤的內容,除了錯誤,還包括許多內容不夠詳細或精確的問題,甚至是一些文字上的錯誤。正因為配方顆粒標準是一個新生事物,就像編書一樣,第一版難免會有錯誤,這是正常的,大家不必過度擔心。隨著我們標準的不斷完善,以及在大量的使用和驗證過程中去逐漸精細化,這些錯誤也會越來越少。而且之後的國家相關標準肯定會更加嚴謹,可勘誤之處就會更少了。

“至於勘誤的意義,首先就在於提高標準的科學性,讓配方顆粒更加的標準化。其次,企業能夠根據這個標準做出更高質量的藥品,有關部門也能夠據此做出質量檢查。”陸洋表示。