GMP是一套適用於製藥行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生） 符合法規要求。

生物製藥GMP淨化工程

藥物是用以預防、治療及診斷疾病的物質。藥物作用是指藥物與機體相互作用產生的反應，即藥物接觸或進入機體後，抑制入侵的病原體，協助機體提高抗病能力，達到防治疾病的效果。 現在人們會因為工作壓力大，還有更多方面的因素，比如變質的食品、被汙染的空氣、水源等，讓我們的身體出現疾病，那麼我們就要靠製藥企業生產的藥品保健品，來增強我們的身體素質提高免疫力，去抵制 感染我們細菌、病毒等，而這些藥品保健品是直接服用或注射到人體內的，所以生物製藥企業的藥品安全都是放在首位的。

GMP要求潔淨室（區）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、介面嚴密，不得有顆粒性物質脫落。另外，對某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價格來源等各方面。

淨化工程GMP車間樓地面：

1、潔淨車間（潔淨室）樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔淨車間（潔淨室）樓地面還要求防潮。主要防潮措施：設防潮層一在地面混凝土基層下設定膜式隔離層，採用架空地面。

淨化工程GMP車間

3、樓地面面層材料：1）、無彈性面材—水磨石。2）、塗料面材—a薄膜型：丙烯酸、環氧、聚氨酯等；b自流平：環氧自流平。3）、彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑膠地面）

淨化工程GMP車間牆面和牆體：

牆壁和頂棚表面應光潔、不起球、平整、易清潔，常用的內牆面材料有石磁牆面、特殊塗料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮溼而且潔淨級別不高的場所，可用瓷板牆面，單要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔淨度要求高的房間還是以油漆塗料、彩鋼板較理想。

生物製藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、執行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染，生產出高品質的、衛生安全的藥物保健品。我們所說的生物製藥 淨化工程-GMP 潔淨廠房工程解決方案和汙染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。在設計 GMP潔淨廠房時，要嚴格按照新版GMP要求，結合使用者的現場實際情況，並充分調研客戶的需求，考慮未來產業升級的需要來進行設計施工。

淨化工程GMP車間

針對國家GMP標準規定，主要是對細菌以及微生物進行有效過濾，其不同於電子行業，半導體行業的過濾物件，所以對淨化級別要求更為嚴格，對設計、施工、淨化裝置要求更高。傳統的設計和淨化裝置已不足以滿足生物製藥行業的淨化精度。必須要保證淨化區域所過濾的灰塵顆粒粒徑大小以及數量，所以在過濾器選擇上普遍採用氣密性更好的液槽密封高效過濾器，用 HV濾料具有高精度的高效過濾器。