多發性骨髓瘤（MM）是一種單克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病，多發於中、老年人，目前仍無法治癒。隨著人口老齡化情況加劇以及診斷水平的增強，其發病率呈持續上升趨勢，已經成為

發病率第二的血液腫瘤

，

發病年齡亦存在年輕化趨勢

。

由於硼替佐米、來那度胺、地塞米松（VRd）方案在全球範圍內的廣泛應用，很多初治的多發性骨髓瘤患者的治療有了很大的提升，但大部分患者會復發或出現難治的情況。因此，對於這部分復發/難治性多發性骨髓瘤患者來說，亟待尋求新的治療方案。

免費臨床專案

1

新型口服蛋白酶體抑制劑TQB3602

試驗題目：

TQB3602膠囊耐受性和藥代動力學I期臨床研究

試驗型別：

單臂試驗

適應症：

多發性骨髓瘤（三線及以上）

登記號：

CTR20200258

研究中心：

河南鄭州、四川成都/綿陽、雲南昆明、甘肅蘭州、浙江杭州、湖南長沙、廣東廣州

主要入排標準：

1、年齡18~75歲；ECOG評分：0、1或2分；預計生存期超過12周。

3、既往接受過

至少兩種方案治療

【包括來那度胺（或沙利度胺）、硼替佐米和皮質類固醇】的復發或治療失敗且已接受幹細胞移植或經評估後認為不適合接受移植的多發性骨髓瘤患者。

3、目前同時患有≥2級的周圍神經疾病者；或患有1級周圍神經病變伴疼痛者

不可參加

。

4、

不要

篩選期存在＞1級的腹瀉者（1級腹瀉：與基線相比，大便次數增加每天<4次；造瘻口排出物輕度增加）。

5、具有臨床症狀的腦轉移、脊髓壓迫、癌性腦膜炎，或有其他證據表明患者腦、脊髓轉移灶尚未控制，或已知活動性中樞神經系統（CNS）受累或表現出多發性骨髓瘤腦膜受累的臨床體徵，經研究者判斷

不適合入組

的患者。

6、在首次服用本研究藥物前接收過伊沙佐米治療者；既往接受過異體幹細胞移植；入組前12周內接受過自體幹細胞移植

不可參加

。

7、在首次服用本研究藥物前14天內接受過化療、放療、靶向治療、免疫治療或其他系統性抗腫瘤治療

不可參加

。

【重要提示】

本公號【全球好藥資訊】所有文章資訊僅供參考，具體治療

謹遵醫囑

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