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  • 官宣!時隔16年 CDE改版化藥和生物製品說明書模板,影響所有藥企

    2022年5月23日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網釋出了《化學藥品及生物製品說明書通用格式和撰寫指南》的通告(2022年第28號),自發布之日起施行,這是歷時16年之後對2006年釋出實施《化學藥品及生物製品說明書通用格式和撰寫指南》...