酸鹼理療儀器安全不安全啊

中國商報/中國商網（記者 頡宇星）近日，中國商報記者調查發現，市面上銷售的一些“理療儀”並無相關醫療器械資質許可，還有一些社群中的“養生館”暗藏玄機，專挑老年人“下手”。

業內專家認為，大部分消費者對於醫療器械方面的知識並不是十分了解，這就給了很多不法商家可乘之機，另外有醫療器械的相關資質也不意味著就獲得了“免死金牌”，售後服務和二次監管也同樣需要加強。

消費者維權難在哪？

中國商報記者在調查中發現，一些電商平臺售賣的理療儀在產品詳情頁面上並沒有顯示出《醫療器械生產許可證》和醫療器械的註冊證號。記者找到一款理療儀，但在其相關詳情頁上並沒有顯示相關資質，在記者再三詢問下，客服回答稱，確實沒有相關證書。

除了電商平臺，還有很多沒有相關資質、涉嫌虛假宣傳的保健儀器在社群中銷售。據一些老年人描述，他們都參加過在社群舉辦的養生店推銷活動，併購買過理療儀，相關銷售人員在推薦產品時都會說，店裡的理療儀可以治癒失眠、便秘、感冒、糖尿病、婦科病等，而一臺理療儀最高賣到1萬元以上。

一位曾經銷售過該型別理療儀的相關人士向中國商報記者坦言，很多保健儀器之所以在社群銷售，主要目標群體就是老年人，而這些理療儀大部分是很普通的脈衝電流按摩儀，其原理是透過刺激穴位從而起到一定的針灸作用，並不像宣傳中所說可以治療某種疾病。

隨後，記者在淘寶平臺上查找了一些類似的理療儀，經對比發現，淘寶上的理療儀價格在千元的居多，很少有上萬元的產品。

除了很多在電商平臺上銷售的理療儀缺乏相關資質外，據消費者反映，一些銷售理療儀器的實體商鋪同樣不具備相關資質。

中國保健協會相關專家告訴記者，面對紛繁複雜的商品，大多數消費者難辨真偽。而在面對假冒偽劣商品時，一般也很難做到理性拒絕，往往會抱著從眾的心理去對待。

據記者瞭解，醫療器械分為三類，第一類是透過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。例如，醫用冷敷貼、脫脂棉球、創可貼等；第二類是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如體溫計、血壓計、電子血壓脈搏儀、磁療機；第三類是需要植入體內，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，主要涉及醫院的理療康復器械。

上述專家表示，一般來說，商家銷售的理療儀屬於第二類醫療器械，消費者在購買理療儀器之前一定要查驗該商家是否具有《醫療器械生產許可證》，並檢查產品是否有醫療器械的註冊證號。正規廠家產品的外包裝上都會有上述資訊可供查驗。沒有上述資訊的產品絕對不要購買。

一些受訪的老年人向記者坦言，在購買到不合規的產品後，雖然知道應該向相關部門舉報，但是很難找到證據，不知道要花多少時間和精力。還有一些老年人會擔心商家來報復。在這種情況下，更多老年人選擇了吃“啞巴虧”。

國家市場監管總局局長張茅分析，目前企業違法成本低、消費者維權成本高、市場監管執法難的問題沒有得到根本解決，一個重要原因在於監管的相關標準和制度滯後。今年要加快一些急需標準和重要制度的建設，提高市場監管的權威性、有效性。張茅表示，2019年包括鉅額處罰制度在內的一系列監管制度創新，將加大經營者的違法成本。

保健儀器市場需要加強監管

據媒體報道，近年來我國醫療器械行業發展迅速，市場規模年均增長約20%，增速高於醫藥和中醫藥行業。2001年，中國醫療器械市場銷售規模只有179億元，而到了2016年已經擴大到4000億元至5000億元之間。預計到2020年，我國醫療器械市場規模將突破6000億元。

不可否認，我國保健儀器市場規模在不斷擴大，但與之形成鮮明對比的是，相關法律法規顯得相對滯後並且缺乏可操作性，這也使得某些領域的醫療器械監管難度增加。另外，目前對醫療器械的監管主要以是否完成註冊為標準，也就是說醫療器械只要經過註冊就是合法的，之後不管出了什麼問題，監管部門都找不到依據進行查處。

中國保健協會的專家告訴中國商報記者，如果不合格的商品在市場上流通，會損害消費者的正當利益，甚至會威脅消費者的生命安全。不僅如此，也會讓整個醫療器械行業的信譽度遭受重創。他表示，監管的缺位就會出現不健康的市場，從長期來看，危害的更是整個行業的發展。

上述專家認為，監管部門或媒體都要對消費者進行這方面的科普教育，監管部門要加大對不法分子的懲罰力度，媒體也要加大對不合規產品的曝光力度，這也是對合法商家利益的保護。