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迪哲醫藥(688192.SH)：舒沃替尼治療EGFR20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌的中國註冊臨床研究達到主要終點
SH）公佈，公司在2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會公佈了舒沃替尼（DZD9008，sunvozertinib）治療EGFR20號外顯子插入（Exon20ins）突變型晚期非小細胞肺癌的中國註冊臨床試驗研究結果，由盲態獨立中心評估委...
國家藥監局受理迪哲舒沃替尼上市申請，國創新藥突破肺癌難治靶點
舒沃替尼是迪哲自主研發的一款口服、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是迄今為止肺癌領域首個且唯一獲中美雙"突破性療法認定"的國創新藥，也是首個獲上市受理的、針對EGFR exon20ins突變...
直擊業績會 | 迪哲醫藥(688192.SH)：舒沃替尼註冊臨床試驗順利推進中 正在積極尋求海外合作
目前針對舒沃替尼正在積極尋求海外合作以單臂臨床試驗結果向CDE及FDA遞交舒沃替尼上市申請方面，公司則指出，憑藉優異的國際多中心I/II期臨床療效和安全性資料，舒沃替尼獲美國FDA和中國CDE均同意開展舒沃替尼註冊臨床試驗並以單臂臨床研究結...
舒沃替尼治療EGFR exon20ins NSCLC中國註冊臨床達主要終點
WU-KONG6研究達到主要終點，經確認ORR高達59.8%基線伴有腦轉移的患者經確認的ORR高達48.4%在EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR exon20ins）不同亞型中均觀察到抗腫瘤活性整體安全性良好，以1-2級不良反應為主，...