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三類醫療器械經營許可證過期(醫療器械經營許可證過期怎麼辦)
簡介申請換髮《醫療器械經營企業許可證》的企業,應當在有效期屆滿前40至6個月內向經營所在地食品藥品監督管理總局申請並提交以下相關資料:(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》
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醫療器械經營許可證過期如何辦理?
申請換髮《醫療器械經營企業許可證》的企業,應當在有效期屆滿前40至6個月內向經營所在地食品藥品監督管理總局申請並提交以下相關資料:
(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》;
(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》;
(3)醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》影印件;
(4)《營業執照》影印件,並加蓋企業公章;
(5)企業質量負責人的身份證、學歷或職稱證書影印件、個人簡歷影印件;
(6)企業質量管理人員學歷或職稱證書影印件;
(7)醫療器械企業質量管理制度目錄。根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第12條第2款,受理分局應當作出處理決定。區(縣)食品藥品監督管理局應當在收到企業完整換證申請材料後20個工作日內審查申報材料。
使用過期醫療裝置如何處罰?
沒收違法生許可證產、經營或者使用的醫療器械;違反許可證法生產、經營、使用醫療器械許可證貨值金額不足1萬元的,處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額超過1萬元的,處貨值金額5倍至10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產,直至原發證機關吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。