中國經濟網1月5日訊（記者 韓璐）1月4日，《國家藥監局關於釋出國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第4號）（2022年第63號）》（以下簡稱《通告》）顯示：國家藥品監督管理局組織對電動輪椅、小型蒸汽滅菌器、尿酸測定試劑盒等10個品種進行了產品質量監督抽檢，發現29批（臺）產品不符合標準規定。

根據《通告》，被抽檢專案不符合標準規定的醫療器械產品具體包括：

（一）電動輪椅10臺：天津泰康陽光科技發展有限公司、美利馳醫療器械（蘇州）有限公司、明光市朗威醫療器械科技有限公司、廊坊泰旺醫療器械有限公司、寧波神宇醫療器械有限公司、浙江英洛華康復器材有限公司、霸州市民利康醫療器械有限公司生產，涉及正常工作溫度下的連續漏電流和患者輔助電流、充電時抑制行駛、最大速度、水平路面制動、最大安全坡度制動、輸入功率不符合標準規定。

（二）小型蒸汽滅菌器1臺：致微（廈門）儀器有限公司生產，涉及平衡時間、維持時間、維持時間的蒸汽溫度不符合標準規定。

（三）尿酸測定試劑盒1批次：寧波博泰生物技術有限公司生產，涉及準確度不符合標準規定。

（四）X射線骨密度儀1臺：杭州遠想醫療裝置有限公司生產，涉及X射線管電壓準確性不符合標準規定。

（五）牙科種植機1臺：Osstem Implant Co。， Ltd。生產，涉及空載轉速不符合標準規定。

（六）內窺鏡用冷光源6臺：山東冠龍醫療用品有限公司、南京亞南特種照明電器廠、深圳市依諾普醫療裝置有限公司、北京凡星光電醫療裝置股份有限公司、PolyDiagnost GmbH（德國鉑立醫療技術有限公司）、徐州佳寶電子科技有限公司生產，涉及紅綠藍光的輻通量比、紅外截止效能、輸入功率、樣品在正常檢驗過程中不能正常使用不符合標準規定。

（七）藻酸鹽敷料2批次：杭州吉為醫療科技有限公司、穩健醫療用品股份有限公司生產，涉及彌散性不符合標準規定。

（八）造影劑注射裝置1臺：深圳市東大精密儀器技術開發有限公司生產，涉及最大注射壓力不符合標準規定。

（九）手術衣3批次：標示為新鄉市和協醫療器械有限公司、河南亞太醫療用品有限公司生產，涉及無菌不符合標準規定。

（十）注射用透明質酸鈉凝膠3批次：瑞萊思（北京）醫療器械有限公司、CG Bio Co。，Ltd。細基生物株式會社生產，涉及遊離透明質酸鈉含量不符合標準規定。

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