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首藥控股(688197.SH)：選擇性RET抑制劑SY-5007開展關鍵性臨床試驗
SY-5007即將啟動關鍵性臨床試驗，鑑於相關臨床試驗所需的受試者數量較多、患者招募、隨訪、資料統計等工作量較大、試驗時間週期較長，因此公司需持續加大研發投入，強化臨床研究團隊建設，提升與臨床研究中心及監管部門溝通效率，力爭加快臨床入組速度...
腫瘤臨床試驗基本知識
很多患者可能在看到腫瘤臨床試驗之後，會想去前往進行試驗，以便後續治療...
聚焦：舒泰神STSA-1002注射液申報ARDS適應症新藥臨床試驗獲受理
12月30日，舒泰神釋出公告稱收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》，國家藥品監督管理局同意受理舒泰神提交的關於STSA-1002注射液用於治療急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）的臨床試驗申請...
藥明康德、康龍化成、泰格醫藥……誰是盈利能力最強的醫療研發外包
從近五年毛利率來看，義翹神州、百普賽斯、成都先導、百誠醫藥等4家企業超過60%，其中成都先導平均毛利率達到80...
復星醫藥(600196.SH):復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889獲批臨床試驗
簡稱“復星凱特”）收到國家藥品監督管理局關於同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889（簡稱“該產品”）用於治療復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病（成人r/rALL）開展臨床試驗的批准...
臨床試驗受試者損害賠償，律師有什麼好建議？
律師建議：結合《藥物臨床試驗受試者損害處理•廣東共識（2020年版）》內容，根據法律法規及實際糾紛調處經驗，對爭議各方建議如下：一、責任認定流程１、由試驗機構（醫療機構）設立的投訴管理部門按首問責任制接受受試者的投訴...
百濟神州(688235.SH):百澤安®用於治療一線不可切除或轉移性肝細胞癌新適應症上市許可申請獲得受理
RATIONALE 301是一項隨機、開放性的全球3期臨床研究，旨在評估百澤安®（替雷利珠單抗注射液）對比索拉非尼作為不可切除的肝細胞癌（HCC）成人患者一線治療的效果...
參加臨床試驗是否有危險？
所有創新藥物的註冊臨床試驗必須在國家稽核透過的具有臨床試驗GCP資質的醫院和科室開展...
為什麼現在的癌症越來越年輕化？
在眾多減肥方式中，節食減肥成為很多年輕人的選擇，但這絕對不是一個健康之選——人體營養供給不足，身體會優先消耗體內蛋白質而非脂肪，但蛋白質通常不會被完全分解，所以節食減肥容易導致機體產生自由基，自由基產生過多或清除過慢，會加速機體的衰老過程並...
TIGIT抑制劑肺癌一線治療研究引關注
替瑞利尤單抗早期NSCLC試驗結果對比5月11日，羅氏公佈“PD-L1抑制劑+TIGIT抑制劑”聯合一線治療非小細胞肺癌Ⅲ期臨床試驗SKYSCRAPER-01的中期資料研究結果...
與時間賽跑，藥研社患者招募加速藥物研發程序
藥研社APP覆蓋臨床研究行業95%以上的從業者，將不同適應症的招募需求推送給藥研社網際網路平臺的行業從業者，發揮人才本地化的優勢，分佈在全國各地的5萬多名從業者（CRA、CRC等）發揮專業和綜合能力，根據入排標準精準發現患者，為臨床試驗專案...
被發現一百多年之後，致命的亨廷頓舞蹈症終於有望被有效治療
亨廷頓病是在近150年前被準確定義的五十年來的重大突破據2018年2月底在美國加州召開的第13屆亨廷頓病治療年會公佈的訊息，美國Inois製藥公司開發了一種反義寡核苷酸藥物IONIS-HTTRX，並開展了一項治療亨廷頓病的臨床I期和IIa期...
高瓴創投押注腫瘤細胞療法，「馴鹿醫療」獲6000萬美元B輪融資
馴鹿醫療成立於2017年3月，由醫生團隊、生物製藥科學家和投資人聯合創立，是一家處於臨床階段、專注於血液腫瘤和部分實體瘤的細胞治療藥物創新性研發的生物技術公司，目前擁有10餘個開發管線產品，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產品開發，所...
聯生藥艾滋病單抗UB-421的雞尾酒取代性療法獲准進入三期臨床
本次三期臨床試驗將針對穩定接受雞尾酒療法的病患，改用UB-421取代原本抗艾滋療法（雞尾酒療法），療程設計為25mg/Kg，兩週注射一次，為期24周，採取開放式、隨機分配模式，於臺灣超過七間醫學中心進行試驗，並規劃於中國及泰國申請執行多國多...
兩種阿爾茨海默病試驗藥效果不如人意
英國《自然・醫學》雜誌21日發表的一項醫學研究稱，歷時7年的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗顯示，預防阿爾茨海默病的試驗性藥物“gantenerumab”和“solanezumab”，對顯性遺傳性阿爾茨海默病（DIAD）患者的認知功能衰退沒有顯著影響...
宜安科技可降解鎂骨釘臨床試驗在即 有望填補市場空白打開發展空間
7月19日，宜安科技舉行新聞釋出會，公司董事長李揚德攜多名醫院、科研院所專家出席，就公司可降解鎂骨釘取得臨床試驗批件一事進行廣泛交流...
福利！實體腫瘤治療新藥II期臨床試驗招募
正在招募的2個臨床試驗一、Tisotumab vedotin治療復發、區域性進展或轉移的結直腸癌、鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）的有效性、安全性的II期多中心臨床試驗，共招募200例患者...