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  • 艾柯醫療啟動IPO:圍繞神經介入器械佈局產品,紅杉、華蓋為股東

    艾柯醫療啟動IPO:圍繞神經介入器械佈局產品,紅杉、華蓋為股東

    作為一家神經介入領域醫療器械公司,艾柯醫療現已佈局了出血性腦卒中治療產品、缺血性腦卒中治療產品,以及通路輔助類產品三大產品線...

  • 2022深圳CMEF展會第一天!參會須知、展商名單獲取方式!

    2022深圳CMEF展會第一天!參會須知、展商名單獲取方式!

    展覽時間:2022年11月23-26日地址:深圳國際會展中心(新大樓)中國國際醫療器械博覽會(CMEF)線上即可預訂電子期刊,參展商名單,展會資訊...

  • 辦理醫療器械三類備案需要哪些要求和步驟?

    經辦人授權證辦理醫療器械三類經營許可證要完成以下流程:1、經營範圍要有“銷售醫療器械”2、網申提交醫療器械材料3、藥監視窗提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查4、領取醫療器械許可證(若有二類,提交材料,當天下備案單)辦理期限:1、三類的有...

  • 第一類醫療器械備案流程及材料要求

    備案人註冊地或生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,備案人需提供相關檔案,包括備案人註冊地或者生產地所在國家(地區)准許該產品上市銷售的證明檔案...

  • 好博醫療擬募資近6億投建康復醫療器械生產線建設等專案 毛利率低於同業水平

    好博醫療毛利率與同行業可比公司比較 圖片來源:公司招股書值得一提的是,針對公司毛利率低於偉思醫療、麥瀾德、普門科技三家公司,好博醫療表示,公司為綜合性康復醫療器械廠商,涉及產品種類更加豐富,為滿足多樣化的康復需求場景,公司報告期內除高毛利率...

  • 二類醫療器械備案憑證辦理技巧:照著這3點辦理,能省不少事

    以上就是“二類醫療器械備案憑證辦理技巧”的相關內容,希望有幫到你,你還有哪些疑問可以評論交流你的想法~想了解更多精彩內容,快來關注鄭州招贏智慧...

  • 一文讀懂最新版醫療器械共性問題彙總(下)

    如果申請人將該部件作為醫療器械的組成部分申報,應將其視為整體的一部分進行評價,因此該部件應隨整機一同進行相應的驗證、確認(包括檢測),如符合要求可以體現在產品註冊證書的結構及組成中...

  • 二類醫療器械經營許可證辦理條件(二類醫療器械註冊證申請流程)

    辦理醫療器械許可證一類,二類,三類要求(以下是醫療器械經營許可)1、一類——不用辦理醫療器械許可證2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可...

  • 研發、生產和開放式合作都要更進一步!西門子醫療升級本土化戰略

    研發、生產和開放式合作都要更進一步!西門子醫療升級本土化戰略

    而作為西門子醫療在中國本土研發生產的起點與重地,上海西門子醫療器械有限公司也將深耕本土生產和創新,持續推進本土化戰略升級...

  • 你的隱形眼鏡護理液安全嗎?“益心為公”助力專項整治

    該院針對隱形眼鏡護理液屬性、行政監管職責及監管方式等,一方面向具有醫療器械等醫藥專業背景的“益心為公”志願者進行諮詢,另一方面與相關部門開展溝通磋商...

  • 天津醫療器械經營許可證一、二、三類有什麼區別?

    經營醫療器械的小夥伴們一定要注意了,就算你的營業執照有相應的經營範圍也要不瞎賣,因為並不是所有的醫療器械產品都是可以憑經營範圍經營的,今天咱們就來盤點一下它們之間有什麼區別:一、一類醫療器械這類醫療器械是可以不辦理額外的備案或者許可證而直接...

  • 醫療器械生產許可證辦理條件

    三、延續申請《醫療器械生產許可證》的有效期是5年,在有效期屆滿前6個月,企業應當向原發證部門提出延續申請...

  • 醫療器械外觀設計至少需要多少錢?

    說是自己做可以分配給自己下屬收集類似產品資料,內部整合,出來一個外觀設計的方案後,再找三線城市設計師,這樣處理,將為您剩下一半的設計費用,因為意向非常清除,更改次數變少,那麼合同可以按照提供的方案個數進行談判,這時候也許3-5k完成外觀設計...

  • 導管正壓液體洩漏測試儀 智慧密封性測試儀 竹巖儀器

    導管正壓液體洩漏測試儀是集檢測、資料管理、液晶觸屏、稽核查詢、列印輸出等多種功能於一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫藥、醫療器械廠家等行業以及計量檢測服務機構對產品檢測的規範性要求...

  • 醫療器械網路銷售備案怎麼辦理?

    以下為醫療器械網路銷售備案辦理的一些具體事項:一、辦理條件根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》第八條,從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售資訊表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程式名、網站域名...

  • 省藥監局約談醫療器械網路交易服務第三方平臺

    11月11日,記者從省藥監局獲悉:為進一步強化第三方平臺主體責任落實,規範第三方平臺網路交易服務行為,糾治彩色隱形眼鏡、醫療美容用醫療器械等領域的網路交易市場亂象,維護醫療器械網路交易秩序,保障人民群眾用械安全,日前,省藥監局舉行醫療器械網...

  • 吉安峽江縣開展醫療美容用藥械產品專項檢查

    吉安峽江縣開展醫療美容用藥械產品專項檢查

    透過此次專項檢查,進一步規範了經營行為,嚴厲打擊違規使用藥品和醫療器械行為,防範系統性、區域性安全風險...

  • 超聲波清洗裝置去除生物汙染物

    用超聲波清潔醫療和獸醫儀器建議對醫療器械和手術裝置進行超聲波清洗,因為它能夠徹底有效地清潔最複雜的物品...

  • 行路難——查燒寶創世紀(2)

    行路難——查燒寶創世紀(2)

    22013年11月底,查燒寶智慧體溫監測儀蹣跚起步,除了一個價值10塊錢想做一款能夠連續測溫並且支援手機告警的體溫計的想法,就只剩下一個整體天馬行空滿腦子胡思亂想但自己卻幹啥啥不行的光桿司令英俊大叔和一個對大叔的想法感興趣願意兼職做硬體開發...

  • 朋友圈私自販賣KN95口罩可能涉嫌違法,切勿貪圖小利,觸犯法律

    醫療器械經營許可證所以售賣KN95口罩需要資質,沒有資質的前提下售賣醫療器械就是違法違規,一旦被人舉報,市場監區域性門就會依法查處,並追究相應的法律責任...