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  • 漫談醫療器械廣告

    除上述忠告語要求外,《廣告法》和《三品一械廣告審查辦法》要求醫療器械廣告的內容不得含有下列情形:儘管有上述規定,實踐中有大量的醫療器械推廣或者宣傳活動遊走在廣告與非廣告之間,種種的困難,立法者與執法者也難以給出精準的適用標準和指南,從而導致...

  • 醫療器械一類二類三類的區別,哪些屬於一類醫療器械?

    第三類醫療器械是指,植入人體...

  • 威高骨科分拆上市背後的邏輯

    威高骨科分拆上市背後的邏輯

    根據《中國醫療器藍皮書》資料顯示,2018年我國骨科植入醫療器械市場規模為262億元,同比增長16...

  • 上海建設生物醫藥產品註冊指導服務站點 區內醫療器械企業數量不低於70家可申建

    該《方案》旨在推動相關區及園區建設生物醫藥產品註冊指導服務工作站(點),以解決企業在醫療器械產品註冊、運營等環節遇到的困難、瓶頸,提升企業產品註冊和質量管理能力,加快產品上市,推動全市生物醫藥產業高質量發展...

  • 無菌醫療器械包裝生物相容性和毒理學效能檢測詳解

    醫療器械廠家可以透過標準提供的方法進行檢測以及從醫療器械包裝供應方處獲得證書,對包裝材料大多數方面進行系統的考慮...

  • 德國還有5個出類拔萃的頂尖科技

    德國還有5個出類拔萃的頂尖科技

    在軌道交通方面,德國擁有世界頂級的大公司西門子(Siemens)、克諾爾,這些都是全球響噹噹的德國著名企業...

  • 醫療器械在CE分類時屬於幾類,從此分類不求人

    醫療器械在CE分類時屬於幾類,從此分類不求人

    外科手套) 11a類長期使用(假關節,眼內晶體) II b類與中央迴圈系統(CCS)或中樞神經系統接觸的器械 III類規則9、給予或交換能量的治療器械 II a類(肌肉刺激器、電鑽、面板光療機、助聽器)一種潛在危險方式工作的 II b類(嬰...

  • 藥監局強調不存在的械字號面膜有商家在賣,包括吳亦凡代言的韓束

    藥監局強調不存在的械字號面膜有商家在賣,包括吳亦凡代言的韓束

    醫用敷料不能作為日常護膚產品長期使用南都記者注意到,大部分被線上商家定義為 “械字號面膜”、“醫學面膜”,產品包裝上顯示的名字含有 “醫用冷敷貼”、“面板修護敷料”、“面部冷敷貼”等,部分產品還提供了醫療器械備案資訊表...

  • 理療儀能治癒多種疾病?揭保健儀器市場那些“坑”

    中國商報/中國商網(記者 頡宇星)近日,中國商報記者調查發現,市面上銷售的一些“理療儀”並無相關醫療器械資質許可,還有一些社群中的“養生館”暗藏玄機,專挑老年人“下手”...

  • 江西警方偵破一起特大銷售假藥案 涉案價值上千萬

    當月27日,該分局治安大隊與南昌市東湖區食藥監局聯合作戰,在南昌市青雲譜區某倉庫內抓獲涉嫌銷售假藥的犯罪嫌疑人吳某、劉某,現場查獲發貨物流單1300餘份、用於聯絡和記賬用的平板電腦,當場扣押了各類肉毒素、水光針、玻尿酸、麻舒痛乳膏、人胎素針...

  • 內窺鏡一點都不簡單,代表了機器視覺的尖端應用水平

    內窺鏡一點都不簡單,代表了機器視覺的尖端應用水平

    內窺鏡一點都不簡單,代表了機器視覺的尖端應用水平李星今年3月,十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》(簡稱“十四五規劃”),其中的“專欄4製造業核心競爭力提升”中提到要突...

  • 血壓計、隱形眼鏡…… 傳說中的“爆脂黑科技”安全嗎

    河北省寧晉縣市場監管局藥品醫療器械監督管理股股長張勇說,按摩儀、美膚儀等產品在使用中透過電源作為動力驅動機器,這類產品稱為“有源醫療器械”,在使用中有較高的風險,建議消費者從合法的醫療器械經營和生產企業購買...

  • 眼鏡維修檢測技術、角膜接觸鏡設計原理​試題

    眼鏡維修檢測技術、角膜接觸鏡設計原理​試題

    55、眶架眼鏡相比CL有更大的視野,在所有注視方向均能保持光學矯正效能,消除眼鏡的三稜鏡作用,消除斜向散光,減少雙眼視網膜像差,保持更好的雙眼視,使用安全、方便、美觀,還有一些特殊鏡片可滿足一些特殊要求56、我國目前矯正近視以軟性角膜接觸鏡...

  • 面板測試儀“測年齡”不靠譜

    這些商家的宣傳,存在明顯片面且誇大面板測試儀功能的嫌疑,而接受測試者的消費者,測試結果顯示的“面板年齡”均普遍大於實際年齡...